A Butantan-DV, vacina da dengue brasileira, alcançou nesta quarta-feira (26/11) a etapa decisiva para o registro definitivo após a Anvisa concluir a avaliação técnica do imunizante. Com a assinatura do Termo de Compromisso em São Paulo, a agência autoriza o andamento administrativo final, enquanto o Instituto Butantan confirma que já possui mais de 1 milhão de doses disponíveis para o PNI. Esse avanço nasce de um estudo nacional que manteve proteção ao longo de mais de cinco anos após uma única aplicação, segundo especialistas.
O imunizante deve começar a ser aplicado em dezembro, segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha. No primeiro terço da pesquisa, a vacina Butantan-DV demonstrou resultados consistentes em mais de 16 mil voluntários de 14 estados. O ensaio de fase 3 registrou eficácia geral de 74,7% e proteção de 91,6% contra formas graves, além de impedir hospitalizações entre pessoas de 12 a 59 anos.
Avanço da ciência impulsiona nova etapa contra a dengue
Até então, o único imunizante contra a dengue oferecido pelo SUS era o Qdenga, produzido pela farmacêutica japonesa Takeda.
Por ser fabricada no exterior e aplicada em duas etapas, a vacina japonesa foi direcionada apenas a crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos — faixa etária que, após os idosos, registra mais internações pela doença. Além disso, a Anvisa não autorizou seu uso para pessoas acima de 60 anos.
A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan não substitui o imunizante da Takeda. O Ministério da Saúde mantém um contrato com a farmacêutica japonesa para o fornecimento de 18 milhões de doses.
O Brasil se aproxima de uma estratégia mais ágil com a dose única da Butantan-DV, enquanto especialistas ressaltam que a combinação entre eficácia, segurança e produção local ajuda a construir um cenário mais preparado diante da dengue.